Comitê da FDA vota de forma unânime a favor do medicamento para Alzheimer da Biogen

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O comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) votou unanimemente a favor do mais novo tratamento para Alzheimer desenvolvido pela Biogen, o Leqembi.

O remédio obteve aprovação acelerada em janeiro. Agora, o comitê estava avaliando se novos dados clínicos são suficientes para conceder uma aprovação total. Tal aprovação será fundamental para o reembolso dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, que atendem a maior parte dos pacientes com Alzheimer.

A decisão, agora, segue para o aval final da FDA. Os membros do painel focaram, nesta sexta-feira (9), na eficácia e segurança do Leqembi em um estudo chamado Clarity-AD.

Todos os seis membros do painel votaram que o estudo Clarity-AD confirma, de fato, os benefícios do Leqembi como tratamento de Alzheimer

Mineira Ease Labs compra Colômbia Cannabis Company

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Na segunda aquisição concretizada em menos de um ano, a Ease Labs deu um passo relevante rumo à verticalização completa de suas operações e, mais à frente, ao registro de medicamentos à base de cannabis no Brasil. Por valor não revelado, a empresa mineira, que foi uma das primeiras a produzir e comercializar produtos de cannabis medicinal no país, acaba de comprar 100% das cotas da Colômbia Cannabis Company (CCC), especializada no desenvolvimento genético da planta.

Do ponto de vista estratégico, disse ao Valor o presidente da Ease Labs, Gustavo Palhares, a recente aquisição é um divisor de águas. “O grupo passa a deter o maior valor que existe na ponta da cadeia produtiva, que está nas genéticas proprietárias”, explicou. “Vamos dominar a genética da planta. É o ponto de partida para o desenvolvimento do fitomedicamento”.

Ozempic ficará em falta até o final de 2023, segundo fabricante

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O Ozempic deve continuar em falta até o final de 2023, com “disponibilidade intermitente”, segundo a farmacêutica fabricante, Novo Nordisk. O desabastecimento ocorre devido à alta demanda.

“Como fornecedora responsável e sempre preocupada com a saúde e segurança de seus pacientes, a Novo Nordisk comunica que todas as apresentações de Ozempic (0,25mg, 0,5mg e 1mg) no Brasil enfrentarão disponibilidade intermitente durante 2023 devido à demanda maior que a prevista”, afirmou a empresa em nota à Folha.

Cartilha alerta idosos sobre medicamentos e o trânsito

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Idosos que fazem uso de antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, antialérgicos, medicamentos que reduzem a glicose, analgésicos opioides e relaxantes musculares devem redobrar a atenção ao volante. Essas medicações comprometem a concentração, coordenação motora, os reflexos e a capacidade de dirigir, aumentando o risco de acidentes de trânsito.

O alerta é um dos capítulos da cartilha “Tenha uma Direção Segura! Manual da Pessoa Idosa Condutora”, voltada à população com 60 anos ou mais e familiares, elaborada pela disciplina de geriatria e gerontologia da Escola Paulista de Medicina (Unifesp), pela Abramet (Associação Brasileira de Medicina do Tráfego) e pela SBGG (Sociedade Brasileira de Geriatria e Gerontologia).

União Química implementa bulas digitais com IA

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As bulas digitais seguem no radar dos investimentos da indústria farmacêutica em inovação. Agora é a vez da União Química aderir a esse modelo, usando recursos de inteligência artificial.

Por meio de um QR Code contido nas embalagens dos medicamentos, é possível ter acesso a um menu interativo que contém informações facilitadas em texto, vídeo e áudio-bulas. O paciente também conta com alternativas como ligar para o SAC União Química por meio de um clique, aprender sobre descarte e reciclagem das embalagens de medicamentos, entre outras possibilidades.

O recurso é pioneiro no setor farmacêutico uma vez que usa inteligência artificial por meio da geração de vídeos bula gerado pela inteligência artificial com a avatar “Laura”.

“É uma nova experiência para o consumidor final. A dificuldade de ler uma bula pode derivar de vários aspectos, seja uma limitação visual ou até mesmo de compreensão de leitura. Por essa ferramenta agora o consumidor consegue navegar intuitivamente por um menu amplo, claro e interativo”, comenta Guilhermo Fragelli, diretor de tecnologia da informação da União Química.

As embalagens dos medicamentos da linha Genom hormonal já estão disponibilizadas ao mercado com este recurso. Agora a companhia trabalha na inserção dos demais produtos do portfólio, priorizando as linhas Genom oftalmologia e sistema nervoso central.

Registro emergencial de medicamentos segue em vigor

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O registro emergencial de medicamentos e vacinas segue em vigor. A Anvisa publicou nesta segunda-feira, dia 5, resolução que permite renovar o uso dos fármacos que tiveram uso emergencial aprovado durante a pandemia. As informações são da Agência Brasil.

A lista contempla medicamentos que tenham sido fabricados até 21 de maio de 2023. De acordo com a resolução, o fim da emergência de saúde pública exige que as farmacêuticas registrem, de forma definitiva, todos os produtos do seu portfólio após esse prazo.

Reputação da indústria farmacêutica está em xeque

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Com base nessas conquistas, apenas 32% dos grupos de pacientes pesquisados em 2022 classificaram o setor farmacêutico como “Excelente” ou “Bom” na melhoria do acesso dos pacientes aos medicamentos. Com os problemas relacionados à pandemia não mais em destaque na maioria dos países até 2022, as preocupações com a saúde de longo prazo – em particular, os atrasos que os pacientes enfrentam para receber tratamento – voltaram a se destacar no topo das preocupações.

Globalmente, até 52% dos grupos de pacientes pesquisados consideraram a melhoria do setor farmacêutico “regular ou ruim” no quesito acesso dos pacientes aos medicamentos. O problema de acesso foi sentido de forma particularmente forte na África (e os grupos de pacientes africanos pesquisados consideraram os preços injustos uma das muitas razões).

Segundo o Grupo Regional de Pacientes com Esclerodermia, do Brasil, os pacientes raros de reumatologia se uniram em manifestações e passeatas para conscientizar o governo e a indústria farmacêutica de sua existência.

O Grupo Nacional de Pacientes com Doenças Raras, da Argentina, acredita que as empresas farmacêuticas devem dialogar para negociar os custos junto com o Ministério da Saúde, movimentos sociais e associações de pacientes.

E para o Grupo Nacional de Pacientes com Doença Renal, do México, é preciso ter programas de medicamentos mais baratos para aqueles que têm menos ou que os medicamentos que estão prestes a expirar possam estar disponíveis para pacientes que não possuem recursos suficientes.

Empresa cria consignação de remédios de alto custo

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A RV Ímola, empresa de Guarulhos (SP) com mais de uma década de atuação no transporte de medicamentos, abriu uma nova frente de negócios: a consignação de remédios de altíssimo custo.

O público-alvo são hospitais e planos de saúde que querem se livrar das pesadas despesas que envolvem a compra e armazenamento dessa categoria de drogas, cujo uso é muito restrito. Alguns chegam a custar quase R$ 1 milhão.

A economia gerada pelo negócio para esse público é de cerca de 40% porque, em vez de adquiri-los de uma só vez, eles só compram da RV quando há demanda.

Nesse primeiro momento, a empresa opera com drogas usadas no tratamento do câncer e imunossupressores.

Outra vantagem é que os hospitais não precisam mais negociar diretamente com as farmacêuticas a compra desses medicamentos.

Por concentrar as compras, a RV passa a ter volume e consegue negociar preços melhores com os fornecedores.

A entrega é feita de forma imediata aos hospitais.