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Medicamento para doença falciforme tem registro cancelado

A Anvisa cancelou o registro do medicamento para doença falciforme Adakveo (crizanlizumabe), da Novartis. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, dia 30.

O Adakveo estava indicado para reduzir a frequência de crises vaso-oclusivas (CVOs) em pacientes adultos e pediátricos de 16 anos de idade ou mais com doença falciforme. O registro do produto foi concedido com base na RDC 205/2017, que permite a apresentação de Termo de Compromisso (TC) para medicamentos utilizados para doenças raras.

Segundo a Anvisa, o registro foi cancelado por falha na comprovação da eficácia do produto, observada no acompanhamento do TC firmado entre a empresa e a autarquia na época da concessão do registro sanitário. A decisão levou em consideração tanto a análise da documentação técnica apresentada, como reuniões com a empresa e consulta à Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH).

Carf muda classificação de produto de beleza e afeta IPI

O produto de beleza Nivea Milk viu sua classificação ser modificada pelo Conselho Administrativo de Recursos Fiscais (Carf). O conselho julgou que a loção deve ser considerada um desodorante, e não um hidratante, o que incidirá diretamente na cobrança de IPI. As informações são do Valor Econômico.

Quem definiu a mudança foi a 1ª Turma da 3ª Câmara da 3ª Seção. Tudo começou quando a Beiersdorf Indústria e Comércio, proprietária da marca Nivea, classificou a linha Milk e outros produtos como desodorantes.

Ante o IPI, tal manobra gera um grande impacto, uma vez que esses itens tem uma alíquota de 7%, diferente dos hidratantes, que possuem uma taxa mais de três vezes superior, 22%.

Pfizer tem prejuízo líquido e receita menor no 3º trimestre

Parte da culpa pelo prejuízo foi de uma baixa contábil de US$ 5,6 bilhões realizada no período, somada a ajustes no valor de estoque dos produtos relacionados à covid-19 e a outros encargos contábeis

Parcerias entre universidades e empresas turbinam a produtividade

O setor empresarial considera a inovação um pilar para o aumento da produtividade que, por sua vez, contribui de forma direta para o crescimento econômico. Estudo da Federação das Indústrias do Estado do Rio de Janeiro (Firjan) aponta que o aumento da produtividade das empresas pode gerar um incremento de US$ 1 trilhão do Produto Interno Bruto (PIB) brasileiro nos próximos cinco anos e fazer o Brasil subir quatro posições (do 12º para o 8º lugar) no ranking das maiores economias do mundo até 2027.
Os desembolsos financeiros para apoiar a inovação saltaram de R$ 1,5 bilhão em 2020 para R$ 2 bilhões no ano passado. Em 2021, foram contabilizados 1.990 projetos, que somaram R$ 1,9 bilhão em recursos, beneficiando 860 empresas. No exercício passado, o montante evoluiu para 2,4 mil acordos de cooperação, abrangendo mil empresas.

Fake news representam desafio no caminho da inovação

As fake news também podem ser usadas por pesquisadores inescrupulosos, capazes de adulterar dados para conseguir financiamentos ou uma projeção efêmera. “Um caso clássico, descoberto em 2017, envolveu o médico ítalo-americano Piero Anversa, que apregoava a regeneração do tecido do coração por células-tronco. Ele falsificou dados em artigos científicos para demonstrar a sua tese, mas acabou desmentido por uma investigação da Universidade de Harvard e do Hospital Brigham and Women, de Boston [EUA], que o patrocinavam”, conta o biomédico Samuel Goldenberg, membro da Academia Brasileira de Ciências e conselheiro da Sociedade Brasileira para o Progresso da Ciência (SBPC).

Quanto mais desafiadoras as pesquisas médicas, mais sujeitas estão a fake news, nota Goldenberg. “No ano passado foram publicados cerca de 290 mil artigos relacionados ao tratamento do câncer. Não há como controlar a qualidade de um volume tão grande assim. Muitas vezes, algum resultado que se mostra promissor em testes com camundongos logo é alardeado como uma solução à vista. Mas é preciso considerar que nós não somos camundongos”, alerta.

Produtividade de ponta impulsiona indústria brasileira de papel e celulose

De acordo com a diretora de assuntos corporativos da Ibá, Renata Stringueta Nishio, o Brasil tem hoje quase dez milhões de hectares de área plantada e outros seis milhões de hectares de áreas nativas preservadas. Ela destaca que, além da boa adaptação das culturas do eucalipto e do pinus, a indústria de papel e celulose trabalha hoje com uma gama de cinco mil bioprodutos, “todos de origem renovável, recicláveis e em sua maioria biodegradáveis – livros, papel, copos, canudos de papel e painéis de madeira”. A Klabin, por exemplo, colocou no mercado um tipo de saco de cimento que não precisa ser descartado. “A gente chama de dispersível, ou seja, nem precisa abrir a embalagem, pode colocar tudo na máquina de produzir cimento, porque essa embalagem é biodegradável”, diz Ávila.

Além disso, a árvore também está presente, a partir da celulose solúvel, em diversos outros produtos, como alimentos, medicamentos e roupas. No mercado têxtil, inclusive, as fibras provenientes de árvores já representam 6% do mercado global desse segmento.

Alta de custo deve trazer prejuízo às operadoras

O setor de saúde suplementar deve mais um ano de resultado negativo. O crescimento da receita e os reajustes autorizados pelo regulador não têm sido suficientes para compensar a alta dos custos com tratamentos de saúde, aliada à maior frequência de uso de planos. A situação é mais crítica, segundo associações do setor, nos produtos de contratação individual/familiar, cujo teto de reajuste neste ano ficou em 9,63%, abaixo do que esperavam. Os planos individuais representam cerca de 20% do total da saúde suplementar, que hoje cobre perto de 50 milhões de vidas.

Operadoras evitam tratar abertamente do assunto. SulAmérica e Amil, por exemplo, informaram que temas setoriais devem ser tratados pelas entidades representativas, se referindo ao índice de reajuste e às dificuldades do setor. Já a NotreDame Intermédica alegou indisponibilidade do porta-voz.

Uma das críticas do setor é sobre a metodologia que a Agência Nacional de Saúde (ANS) usa para definir reajustes nas mensalidades. Para a Federação Nacional de Saúde Suplementar (FenaSaúde), que representa 13 grupos de operadoras, a agência não considera custos relevantes para o setor. “A sinistralidade das carteiras, a diferença entre modalidades de negócios, a regionalização de produtos, o fim da limitação de terapias e a velocidade da incorporação de procedimentos e medicamentos na lista de coberturas obrigatórias não são considerados”, afirma Vera Valente, diretora-executiva da federação. “O índice acaba ficando descolado do avanço real de custos verificado no setor.”

Relatório da agência de classificação de risco Fitch Ratings mostra a deterioração da rentabilidade da indústria de seguros de saúde como um todo. Embora o volume de prêmios tenha crescido, em média, 10% nos últimos dois anos, o aumento dos gastos no período foi maior, de 17%, o que gerou prejuízo operacional em 2021 e 2022. O retorno sobre patrimônio líquido médio caiu de 14%, de 2018 a 2020, para 6,6% nos últimos dois anos.