Comitê da FDA vota de forma unânime a favor do medicamento para Alzheimer da Biogen

Na votação, os membros do comitê consultivo da Food and Drug Administration focaram na eficácia e segurança do medicamento Leqembi

Por Dow Jones — Nova York

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O comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) votou unanimemente a favor do mais novo tratamento para Alzheimer desenvolvido pela Biogen, o Leqembi.

O remédio obteve aprovação acelerada em janeiro. Agora, o comitê estava avaliando se novos dados clínicos são suficientes para conceder uma aprovação total. Tal aprovação será fundamental para o reembolso dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, que atendem a maior parte dos pacientes com Alzheimer.

A decisão, agora, segue para o aval final da FDA. Os membros do painel focaram, nesta sexta-feira (9), na eficácia e segurança do Leqembi em um estudo chamado Clarity-AD.

Todos os seis membros do painel votaram que o estudo Clarity-AD confirma, de fato, os benefícios do Leqembi como tratamento de Alzheimer

Frascos e embalagens do medicamento Leqembi (Eisai/Biogen), para o tratamento do Alzheimer — Foto: Eisai/AP

Fonte: Valor Econômico