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Biossimilares podem ter nova regulamentação em 2023

Os medicamentos biossimilares podem ganhar em breve uma nova regulamentação da Anvisa. Segundo informações da coluna Monica Bergamo, da Folha de S.Paulo, um grupo de especialistas prevê a deverá entregará uma proposta à agência ainda nesta quinzena.
Os biossimilares no Brasil estão fundamentados por uma norma de 2010, que especialistas já consideram defasada. Desde o ano passado a Anvisa já vem recebendo subsídios para a revisão do marco legal e regulatório que envolve essa classe de medicamentos.

Dos 32 remédios do gênero já registrados pela Anvisa, 21 receberam aprovação entre 2018 e 2019. Além disso, outros cinco já estão na fila. A agência, inclusive, instituiu a RDC 205 para criar uma fila de prioridade na análise desses medicamentos – especialmente os que atuam no combate a doenças raras. Mas quando o assunto é a incorporação do biossimilar, a frequência é outra.

Atualmente, o SUS disponibiliza apenas cinco biossimilares, voltados para tratamentos oncológicos e doenças reumáticas. E somente dois são produzidos inteiramente no Brasil – o ritumixabe, da Sandoz para casos de artrite reumatoide e linfoma não-Hodgkin; e a somatropina, do Laboratório Cristália, usado no combate ao hipopotuitarismo, uma espécie de deficiência do hormônio do crescimento.

Sindusfarma explora oportunidades em biotecnologia

A missão empresarial à Suíça organizada pelo Sindusfarma e a Rede Brasileira de Inovação Farmacêutica (RBIF) cumpriu uma intensa agenda de atividades entre os dias 24 e 27 de abril.

Nos dois primeiros dias, a delegação participou da Swiss Biotech Day, na Basileia, onde manteve vários encontros no estande montado pela entidade na feira, que é um dos principais eventos internacionais de negócios na área de biotecnologia.

Emagrecimento excessivo por uso de Ozempic pode levar a desnutrição

O Ozempic atua em parte pelo bloqueio dos sinais de fome do cérebro, suprimindo o apetite. Além disso, ele faz o estômago levar mais tempo para se esvaziar, prolongando a sensação de saciedade.

Segundo Kraftson, médicos precisam monitorar cuidadosa e regularmente os pacientes que usam medicamentos como esse. Ele recomenda a seus pacientes uma ingestão calórica diária –geralmente entre mil e 1.500 calorias, num valor individualizado que leva em conta o peso inicial do paciente e seu metabolismo estimado— e dá orientações de dieta, para garantir que consumam nutrientes em quantidade suficiente.

Como o coronavírus dribla o sistema imune? Dois novos estudos explicam

Duas novas pesquisas revelaram os mecanismos pelos quais o coronavírus escapam da resposta imune.

Os vírus usam enzimas conhecidas como proteases para escapar das defesas inatas do nosso sistema imunológico, uma vez que essas enzimas “desativam” o sinal molecular que ajuda a reconhecer as áreas na superfície do vírus onde as células de defesa atuam.

Os resultados das pesquisas foram publicados na última terça-feira (2) na revista especializada Science

Cidade de SP detecta primeiro caso da Arcturus no Brasil

Sequenciada pela primeira vez na Índia em janeiro, e hoje presente em quase 40 países, a nova variante da covid-19 Arcturus, também chamada de XBB.1.16, já circula no Brasil. A cepa recém-descoberta foi detectada no na cidade de São Paulo, segundo informações do Ministério da Saúde e da Prefeitura da capital paulista.

A linhagem vem sendo tratada desde meados de abril como uma variante de interesse (VOI, na sigla em inglês), pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em função da sua rápida disseminação nas últimas semanas. A Arcturus é uma linhagem que descende da BA.2 – que por sua vez derivou da Ômicron

Embora provoque sintomas diferentes em comparação com cepas passadas, como conjuntivite e quadros de febre alta, a nova linhagem não apresentou, até o momento, potencial para causar ondas de mortes e hospitalizações ou levar a riscos mais graves à saúde dos infectados, segundo especialistas. Além disso, as atuais vacinas disponíveis, de acordo com epidemiologistas ouvidos pelo Estadão, dão conta de garantir a proteção contra a variante recém-descoberta.

Pfizer to start selling stake in Advil maker Haleon within months, says CFO

US drugmaker adjusts strategy of pursuing deals to replenish drug pipeline

Eurofarma conclui compra de ativos e licença da Sanofi no Brasil e na América Latina

A Eurofarma informou em comunicado que concluiu a compra de ativos e licença da Sanofi para os mercados do Brasil, Colômbia, México, Argentina e Uruguai por 67,8 milhões de euros.

Segundo a farmacêutica, a aquisição contempla os produtos Digesan e Coltrax no Brasil, Winadeine na Colômbia, Dactil – OB e Omifin no México, Ladogal no Brasil, México, Argentina e Uruguai, e a licença para comercialização do Madecasol no México.