Ozempic: O que se sabe sobre risco de pensamento suicida (na Europa e no Brasil)

Pharma

Em nota enviada ao Valor, a Novo Nordisk Brasil, fabricante do Ozempic, afirmou que as bulas brasileiras seguem as exigências da Anvisa e da legislação do país.

“As reações adversas que tiveram relação causal com o medicamento sustentada pelos estudos aplicáveis ou por evidências pós-comercialização são descritas nas bulas dos nossos medicamentos, as quais seguem o conteúdo das bulas originais, aprovado pelo EMA na Europa”, complementa a nota da Novo Nordisk.

A empresa ainda afirma que, nos Estados Unidos, por questões regulatórias, as bulas dos remédios descrevem “informações adicionais, mesmo que não haja relação causal sustentada por estudos ou dados pós-comercialização – como é o caso das bulas de Wegovy e Saxenda, especificamente, em que a ideação suicida não é descrita com relação causal definida para os medicamentos citados”.

A Novo Nordisk ainda reafirmou em nota que permanece coletando informações de segurança sobre os seus medicamentos para tomar qualquer decisão sobre eles.

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