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Comitê da FDA vota de forma unânime a favor do medicamento para Alzheimer da Biogen

O comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) votou unanimemente a favor do mais novo tratamento para Alzheimer desenvolvido pela Biogen, o Leqembi.

O remédio obteve aprovação acelerada em janeiro. Agora, o comitê estava avaliando se novos dados clínicos são suficientes para conceder uma aprovação total. Tal aprovação será fundamental para o reembolso dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, que atendem a maior parte dos pacientes com Alzheimer.

A decisão, agora, segue para o aval final da FDA. Os membros do painel focaram, nesta sexta-feira (9), na eficácia e segurança do Leqembi em um estudo chamado Clarity-AD.

Todos os seis membros do painel votaram que o estudo Clarity-AD confirma, de fato, os benefícios do Leqembi como tratamento de Alzheimer

Mineira Ease Labs compra Colômbia Cannabis Company

Na segunda aquisição concretizada em menos de um ano, a Ease Labs deu um passo relevante rumo à verticalização completa de suas operações e, mais à frente, ao registro de medicamentos à base de cannabis no Brasil. Por valor não revelado, a empresa mineira, que foi uma das primeiras a produzir e comercializar produtos de cannabis medicinal no país, acaba de comprar 100% das cotas da Colômbia Cannabis Company (CCC), especializada no desenvolvimento genético da planta.

Do ponto de vista estratégico, disse ao Valor o presidente da Ease Labs, Gustavo Palhares, a recente aquisição é um divisor de águas. “O grupo passa a deter o maior valor que existe na ponta da cadeia produtiva, que está nas genéticas proprietárias”, explicou. “Vamos dominar a genética da planta. É o ponto de partida para o desenvolvimento do fitomedicamento”.

Ozempic ficará em falta até o final de 2023, segundo fabricante

O Ozempic deve continuar em falta até o final de 2023, com “disponibilidade intermitente”, segundo a farmacêutica fabricante, Novo Nordisk. O desabastecimento ocorre devido à alta demanda.

“Como fornecedora responsável e sempre preocupada com a saúde e segurança de seus pacientes, a Novo Nordisk comunica que todas as apresentações de Ozempic (0,25mg, 0,5mg e 1mg) no Brasil enfrentarão disponibilidade intermitente durante 2023 devido à demanda maior que a prevista”, afirmou a empresa em nota à Folha.