Remédio oral para hipoglicemia é testado pela FDA

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Um novo remédio oral para hipoglicemia está sendo testado pela FDA, agência federal do departamento de saúde e serviços humanos dos Estados Unidos. O medicamento será utilizado principalmente no combate ao diabetes tipo 1.

O fármaco, chamado cadisegliatina, não substitui a insulina, mas é um coadjuvante importante na melhoria da qualidade de vida dos pacientes, auxiliando em momentos de quedas bruscas de açúcar no organismo.

Classificada como um ativador de glucoquinase seletiva do fígado, a cadisegliatina promove a captação e o armazenamento da glicose pelas células hepáticas, ajudando a estabilizar a glicemia.

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Estudos clínicos de cannabis exigirão R$ 300 milhões

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Os estudos clínicos de cannabis exigirão um custo de R$ 300 milhões nos próximos três anos para comprovar sua eficácia e segurança. A estimativa partiu da Associação Brasileira da Indústria de Canabinoides (BR Cann). As pesquisas são uma exigência da Anvisa para o registro definitivo dos produtos.

Em maio, a autarquia aprovou a Análise de Impacto Regulatório (AIR), documento essencial para a revisão da RDC 327/19 e que contribui para nortear novos ensaios clínicos. A medida visa a priorizar a comercialização de produtos de cannabis nas farmácias e drogarias sujeitas à vigilância sanitária.

Quando entrou em vigor, em 2020, a RDC 327 concedeu autorização temporária para os produtos, com a condição de que estudos sobre o tema fossem realizados posteriormente. “Trata-se de uma exigência regulatória para que sejam qualificados como medicamentos, tenham seus preços regulados pela Câmara de Medicamentos (CMED) e, eventualmente, incluídos na Conitec”, explica a diretora executiva da entidade, Bruna Rocha.

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