Anvisa muda regras e busca reduzir prazo de análise de medicamentos para até 1 ano

Pharma

Para medicamentos que não recebem algum tipo de priorização, esse prazo de análise é de até 1 ano. A agência afirma que, nos piores casos, leva até três anos para liberar o registro.

As medidas aprovadas permitem que empresas troquem produtos que estão na atual fila cronológica de análise. Ou seja, uma empresa que tem um produto de maior valor, mas que está atrás nessa fila, pode trocar a posição dele com outro que está mais perto de ser avaliado, desde que desista de um dos pedidos de registro.

Relator da mudança, o diretor Daniel Meirelles disse que a medida deve reduzir o tamanho da fila e priorizar a análise de produtos que a indústria realmente deseja comercializar. Ele afirmou que 40% dos produtos hoje registrados não têm sido vendidos.

Veja mais

Nova combinação de medicamentos reduz em 44% o risco de progressão do câncer de mama metastático

Pharma

Nova combinação de medicamentos reduz em 44% o risco de progressão do câncer de mama metastáticoUm estudo internacional publicado no New England Journal of Medicine mostrou que uma nova combinação de medicamentos reduziu em até 44% o risco de progressão ou morte em pacientes com câncer de mama metastático do tipo HER2-positivo. Os resultados indicam que iniciar o tratamento com essa associação é mais eficaz do que o regime padrão utilizado há mais de 15 anos.

As pacientes tratadas com a combinação de trastuzumabe deruxtecana e pertuzumabe apresentaram mediana de sobrevida livre de progressão —tempo em que metade dos pacientes permanece sem que o câncer volte a crescer ou piorar após o início do tratamento— de 40,7 meses, em comparação com 26,9 meses no grupo que recebeu o tratamento padrão com taxano, trastuzumabe e pertuzumabe (THP).

Veja mais