Regeneron e Sanofi obtêm aprovação na Europa para o uso do Dupixent em crianças

A Regeneron e a Sanofi conquistaram a aprovação regulatória ampliada na Europa para o uso do anti-inflamatório Dupixent em pacientes mais jovens com urticária crônica espontânea (UCE).

As companhias disseram hoje que o sinal verde da Comissão Europeia abrange o uso do remédio em crianças de 2 a 11 anos com UCE moderada a grave, que apresentam resposta inadequada aos anti-histamínicos H1 e que nunca foram submetidas à terapia anti-imunoglobulina E para a doença.

No ano passado, as empresas já haviam obtido a aprovação europeia do medicamento para pacientes a partir de 12 anos com a mesma condição inflamatória de pele.

A Regeneron desenvolveu o Dupixent e o comercializa nos Estados Unidos em parceria com a francesa Sanofi, sob um acordo de colaboração firmado em 2007, enquanto a Sanofi é responsável pelas vendas no mercado internacional.

No ano passado, as vendas líquidas globais do medicamento atingiram a expressiva marca de US$ 18,5 bilhões.

Fonte: Valor Econômico