Medicamento para tratar obesidade foi aprovado por agência regulatória em saúde dos Estados Unidos e pode chegar ao Brasil em breve
Por Juliana Steil, Valor — São Paulo
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O medicamento injetável Zepbound (tirzepatida) foi aprovado pela agência regulatória dos Estados Unidos para uso contra obesidade nesta semana. A caneta injetável é da farmacêutica Eli Lilly, a mesma que produz o Mounjaro.
A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos EUA, aprovou a substância para o controle de sobrepeso. Antes, o tratamento com a tirzepatida era aprovado apenas para tratar diabetes tipo 2 — assim como já acontece no Brasil.
Essa substância, a tirzepatida, retarda o esvaziamento do estômago, o que faz com que a pessoa se sinta saciada por mais tempo. Além disso, a substância inibe os sinais de fome emitidos pelo cérebro, o que suprime o apetite.
A droga é administrada via injeção semanal, assim como outras canetas injetáveis que já estão no mercado e que se tornaram uma febre por seu uso off-label (ou seja, com uma finalidade fora da bula) entre pessoas que querem perder peso, como Ozempic, Mounjaro e Wegovy.
Conforme divulgado pela farmacêutica, o medicamento é indicado para adultos com obesidade (IMC igual ou superior a 30 kg/m²) ou com excesso de peso (27 kg/m²) ou, ainda, condições clínicas relacionadas ao sobrepeso (hipertensão, diabetes tipo 2, apneia do sono).
“A obesidade e o excesso de peso são condições graves que podem estar associadas a algumas das principais causas de morte, como doenças cardíacas, acidente vascular cerebral e diabetes”, disse John Sharretts, diretor da Divisão de Diabetes, Distúrbios Lipídicos e Obesidade no Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em comunicado do órgão. “À luz das taxas crescentes de obesidade e excesso de peso nos Estados Unidos, a aprovação é uma necessidade médica”
O Zepbound deve ser usado em paralelo a uma dieta saudável e à prática de atividades físicas.
A aprovação da agência norte-americana foi baseada nos resultados de estudos que contaram com 2.539 adultos com excesso de peso e doenças relacionadas, com exceção de diabetes, por 72 semanas. O peso médio desses voluntários era de 104 kg no início dos estudos.
Os pacientes que usaram o medicamento como complemento à dieta e exercícios físicos perderam em média 21 kg na dose mais alta (15 mg) e 15 kg na dose mais baixa (5mg) ao final do período do experimento. Daqueles que usaram a dose mais alta, um terço perdeu mais de 25% do peso corporal, em comparação com 1,5% entre aqueles que tomaram placebo.
Efeitos colaterais
Entre os possíveis efeitos colaterais graves do medicamento, estão problemas estomacais, renais e na vesícula, pancreatite, reações alérgicas, hipoglicemia, alteração na visão e depressão.
Em breve, a expectativa é que o medicamento chegue às farmácias brasileiras já que, em nota, a Eli Lilly do Brasil informou que já realizou a submissão regulatória da indicação de obesidade do medicamento para a Anvisa em setembro.
Quanto o Zepbound vai custar
A Eli Lilly informou que o Zepbound deve chegar às farmácias dos Estados Unidos até o final do ano, em seis doses diferentes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg), com um preço de tabela estimado em US$ 1.059,87 (cerca de R$ 5 mil no câmbio de hoje).
Fonte: Valor Econômico