Objetivo é que as áreas técnicas de pesquisa clínica, registro, boas práticas de fabricação, farmacovigilância e de terapias avançadas “atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica”
Por Murillo Camarotto, Valor — Brasília
27/07/2022 20h55 Atualizado há 14 horas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (27) a criação de um comitê técnico para tratar da emergência relacionada à varíola dos macacos (monkeypox).
O objetivo, segundo o órgão, é que as áreas técnicas de pesquisa clínica, registro, boas práticas de fabricação e farmacovigilância, bem como das terapias avançadas “atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica”.
“A atuação do Comitê permitirá ações coordenadas e céleres para salvaguardar a Saúde Pública, reunindo as melhores experiências disponíveis nas autoridades reguladoras, permitindo acelerar o desenvolvimento e as ações que envolvem pesquisas clínicas e autorização de medicamentos e vacinas”, informou a agência, em nota.
A equipe vai atuar com orientações sobre protocolos e vai discutir com os desenvolvedores sobre ensaios clínicos de medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar a doença causadora da emergência de saúde pública.
“O objetivo dessas orientações para desenvolvedores, incluindo acadêmicos, é permitir a rápida aprovação e condução de testes bem projetados, para que possam fornecer os dados robustos necessários para permitir a tomada de decisões e evitar a duplicação de investigações”, explica a nota.
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— Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil
Fonte: Valor Econômico