A farmacêutica japonesa Takeda e a Universidade de Kyoto encerrarão um projeto de pesquisa de dez anos sobre células-tronco pluripotentes induzidas (iPS) no final do ano fiscal de 2025, após terem desenvolvido talentos e tecnologias fundamentais, mas nenhum novo medicamento que tenha chegado ao uso prático.
A Takeda e o Centro de Pesquisa e Aplicação de Células iPS (CiRA) da universidade anunciaram na terça-feira o fim de seu programa de pesquisa colaborativa T-CiRA, que começou no ano fiscal de 2016. A empresa investiu 20 bilhões de ienes (US$ 128 milhões na cotação atual) ao longo de dez anos, tornando-se uma das maiores colaborações entre indústria e academia na indústria farmacêutica japonesa.
A Takeda se beneficiou do acesso antecipado à promissora tecnologia de células iPS por meio de intercâmbio de pessoal, enquanto o CiRA afirmou que poderia acelerar a pesquisa e o desenvolvimento utilizando o amplo financiamento e a expertise da empresa.
A pesquisa abrangeu uma ampla gama de aplicações potenciais para células iPS, incluindo tratamentos para doenças cardíacas e transtornos mentais. Ao longo de dez anos, foram produzidos 58 pedidos de patente e 66 artigos científicos.
Um medicamento candidato para o tratamento de diabetes foi transferido para uma nova empresa e encaminhado para ensaios clínicos liderados por médicos, enquanto os medicamentos candidatos para o tratamento do câncer foram transferidos para startups. No entanto, nenhum projeto apresenta atualmente uma perspectiva clara de comercialização ou aplicação prática.
“Existe uma grande lacuna entre a indústria e a academia, que chamamos de ‘vale da morte’”, disse o professor Shinya Yamanaka, da Universidade de Kyoto, ganhador do Prêmio Nobel por descobertas envolvendo células-tronco, em uma entrevista coletiva conjunta em Tóquio na terça-feira. “O T-CiRA foi uma grande oportunidade para superar isso.”
Quando o T-CiRA foi anunciado, Yamanaka estabeleceu a aplicação clínica — o uso de novos medicamentos em pacientes reais — como meta.
“Dez anos é, francamente, muito pouco”, disse ele na terça-feira. “Geralmente leva de 20 a 30 anos.” O longo prazo resulta de desafios relacionados a custos e segurança.
A força das células iPS reside na sua capacidade de criar diversos tecidos e células a partir de células sanguíneas ou da pele. Há grandes expectativas de que elas se tornem um componente-chave da medicina regenerativa, utilizada para substituir tecidos e órgãos perdidos.
No entanto, a produção em massa das células utilizadas no tratamento exige mão de obra e recursos financeiros consideráveis, e existem preocupações quanto à possibilidade de desenvolvimento de câncer após o transplante.
O término do projeto coincidiu com as reformas estruturais da Takeda. A empresa está estreitando seus esforços em pesquisa, e o caso das células iPS — que carece de um caminho claro para a aplicação prática — tornou-se um alvo.
O presidente da Takeda, Christophe Weber, afirmou na entrevista coletiva que novas tecnologias levam tempo para amadurecer e que as empresas farmacêuticas precisam escolher seus alvos de investimento com cuidado, levando em consideração o ambiente competitivo.
Embora a colaboração entre a Takeda e a Universidade de Kyoto esteja chegando ao fim, o desenvolvimento de novos medicamentos utilizando células iPS continuará. A Sumitomo Pharma solicitou ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão a aprovação de um medicamento experimental para a doença de Parkinson, com o objetivo de obtê-la até o ano fiscal de 2025, que termina em 31 de março.
A Cuorips, uma startup originária da Universidade de Osaka, solicitou no ano passado a aprovação de uma lâmina de células miocárdicas utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca. A empresa que obtiver a aprovação e lançar seu produto primeiro poderá ter o primeiro tratamento do mundo utilizando células iPS.
“Investidores e empresas estão hesitantes em assumir riscos neste momento”, disse Ryo Hanamura, sócio da Arthur D. Little Japan. “O investimento provavelmente terá retorno em cinco a dez anos.”
Fonte: Valor Econômico