A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode avaliar nas próximas semanas alguns dos pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida, concorrentes do Ozempic, disseram à Broadcast fontes a par do assunto.
Pelo menos 16 pedidos foram protocolados nos últimos meses, sendo que três, que tratavam de importação, receberam negativa da agência. Outros seis tiveram pedidos de esclarecimentos adicionais e o procedimento atrasou esperando uma posição dos laboratórios. “Este ano certamente teremos esses medicamentos”, disse a fonte sob condição de anonimato.
A estimativa média é que as avaliações desses medicamentos demore entorno de seis meses nos órgãos internos da agência, que pode dar prazo de 120 dias para as empresas ajustarem detalhes nas documentações enviadas.
Fonte: Estadão