Os pedidos da Pfizer foram feitos com base em dados de dois estudos clínicos de fase 3
Por Dow Jones Newswires — Nova York
21/12/2022 12h34 Atualizado há 21 horas
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Pfizer Virginia Mayo/AP
A Pfizer anunciou que reguladores nos Estados Unidos e na Europa vão avaliar o Etrasimod, remédio utilizado no tratamento de colite ulcerativa, após dois testes clínicos recentes mostrarem remissão clínica significativa quando comparado com os grupos de controle.
A farmacêutica diz que a agência sanitária dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) aceitou o pedido para avaliar o remédio em pessoas vivendo com quadros moderados a severos de colite ulcerativa.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) também aceitou o pedido de avaliação para o mesmo grupo de pacientes, afirma a Pfizer.
A decisão do FDA deve sair na segunda metade de 2023, enquanto a da EMA deve ser publicada na primeira metade de 2024.
Os pedidos da Pfizer foram feitos com base em dados de dois estudos clínicos de fase 3, em pessoas cujo tratamento com outros remédios não surtiram mais efeito. Os resultados alcançaram os objetivos principais e secundários.
Fonte: Valor Econômico