Duas pequenas empresas de biotecnologia, Arbutus Biopharma Corp. e Genevant Sciences GmbH, processam a Moderna em um tribunal federal em Delaware
Por Valor, Valor — Nova York
06/05/2022 23h05 Atualizado há 2 dias
A Moderna está tentando afastar as alegações de empresas rivais de que sua vacina contra a covid-19 infringe suas patentes, argumentando que as empresas só podem buscar suas reivindicações requerendo royalties do governo federal.
A Moderna apresentou na sexta-feira uma moção para rejeitar algumas das reivindicações de violação de patente no processo, que foi aberto em fevereiro por duas pequenas empresas de biotecnologia, Arbutus Biopharma Corp. e Genevant Sciences GmbH, em um tribunal federal em Delaware.
É o mais recente movimento nas batalhas legais de alto risco que estão surgindo entre empresas e o governo sobre patentes em torno das vacinas contra a covid-19.
Arbutus e Genevant alegaram em seu processo que a vacina da Moderna tem componentes cobertos por suas patentes e estão buscando royalties das vendas multibilionárias da vacina da Moderna. As patentes cobrem pequenas substâncias chamadas nanopartículas lipídicas, que envolvem o RNA mensageiro do material genético na vacina e ajudam a entrar nas células humanas uma vez injetadas.
A Moderna, de Cambridge, Massachusetts, diz que sua vacina não infringe as patentes e que usa sua própria tecnologia proprietária de nanopartículas lipídicas.
A Moderna disse no novo processo judicial que, mesmo que tenha infringido as patentes, a lei federal de patentes protege os contratados do governo de certos processos de violação de patentes. Uma seção da lei exige que um detentor de patente deve apresentar uma reclamação contra os EUA no Tribunal Federal de Reivindicações dos EUA se o detentor da patente acreditar que um produto fabricado para o governo por um contratado infringe a patente.
A disposição geralmente se aplica a contratados de defesa e não a empresas farmacêuticas, já que o governo dos EUA normalmente não é o único comprador direto de medicamentos e vacinas.
Mas durante a pandemia de covid-19, o governo federal foi o único comprador dos EUA de doses da vacina contra a covid-19 da Moderna para uso nos EUA e as distribuiu gratuitamente aos destinatários da vacina desde o final de 2020. Em 2021, a Moderna entregou 332 milhões de doses de vacina ao governo para distribuição e registrou US$ 5,4 bilhões em receita nos EUA.
Arbutus e Genevant não responderam imediatamente aos pedidos de comentários.
A Moderna quer que um juiz rejeite as reivindicações do processo pedindo royalties sobre a venda de suas doses de vacina da covid-19 ao governo dos EUA. A Moderna disse que Arbutus e Genevant deveriam entrar com uma ação por violação de patente contra o governo federal no Tribunal Federal de Reclamações dos EUA.
“Esta lei fornece uma proteção legal importante para fornecedores governamentais autorizados e desempenhou um papel crítico no incentivo às empresas, incluindo a Moderna, a intensificar e ajudar o governo a combater a pandemia de covid-19”, disse a Moderna em comunicado.
A empresa acrescentou que, mesmo que Arbutus e Genevant processassem reivindicações contra o governo dos EUA, elas falhariam porque a vacina da Moderna não infringe as patentes.
Genevant disse que se oporia à moção da Moderna para rejeitar as reivindicações de patentes. “Em vez de responder à substância de nossas reivindicações, a Moderna está tentando transferir a responsabilidade por sua violação de patente para o contribuinte dos EUA”, disse a Genevant em comunicado.
O movimento da Moderna de transferir a responsabilidade potencial para o governo pode atrair críticas porque recebeu financiamento federal substancial para sua vacina.
Além dos contratos de fornecimento de vacinas, a Moderna recebeu pelo menos US$ 1,7 bilhão da Autoridade Federal de Desenvolvimento de Pesquisas Avançadas Biomédicas para financiar o desenvolvimento da vacina, de acordo com um documento de valores mobiliários.
A Moderna também colaborou de perto com cientistas do National Institutes of Health (NIH) no projeto e teste de sua vacina contra a covid-19.
A empresa recebeu críticas no ano passado quando se recusou a nomear cientistas do NIH como inventores de um pedido da empresa para uma patente nos EUA para sua vacina. A Moderna posteriormente desistiu desse pedido de patente, dizendo que valorizava sua cooperação com o NIH.
Em março, a Moderna disse que nunca usaria suas próprias patentes relacionadas a vacinas para impedir que outros fabricassem as injeções em mais de 90 países de baixa e média renda, mas sinalizou que estava preparada para começar a aplicar suas patentes em países mais ricos.
fonte: Valor Econômico