FDA toma decisões positivas sobre produtos da Roche e AbbVie

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) tomou duas decisões positivas para as farmacêuticas Roche e AbbVie nesta segunda-feira (13).

A agência aprovou um novo teste de sangue desenvolvido pela Roche e pela Eli Lilly para auxiliar no diagnóstico da doença de Alzheimer, e também concedeu uma aprovação expandida para o medicamento Rinvoq, da AbbVie, para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais.

O FDA aprovou o teste Elecsys pTau181, desenvolvido em conjunto pela Roche e Eli Lilly, para auxiliar na avaliação inicial da doença de Alzheimer. O teste destina-se a pacientes com 55 anos ou mais que apresentam sinais de declínio cognitivo.

O principal benefício do teste é permitir que os médicos descartem a doença com uma precisão de 97,9%, ajudando os pacientes a obterem respostas mais cedo em sua jornada de diagnóstico. A Roche afirmou que a aprovação ampliará a disponibilidade de ferramentas de diagnóstico para médicos de atenção primária.

A agência também concedeu uma aprovação expandida para o medicamento Rinvoq, da AbbVie, para tratar pacientes com colite ulcerativa e doença de Crohn de atividade moderada a grave.

Anteriormente, o Rinvoq era aprovado apenas para pacientes que não respondiam ou eram intolerantes a uma classe de medicamentos chamada bloqueadores do fator de necrose tumoral.

A nova aprovação expandida permite que o Rinvoq seja usado depois que os pacientes receberam pelo menos uma outra terapia sistêmica aprovada, nos casos em que os bloqueadores não são clinicamente aconselháveis.

Fonte: Valor Econômico