Por Nikkei Asia, Valor — Osaka
23/04/2022 02h37 Atualizado há 2 dias
A farmacêutica japonesa Shionogi & Co. disse na sexta-feira que entrou em negociações com o governo dos Estados Unidos para fornecer sua medicação oral para tratamento de covid-19, atualmente em desenvolvimento.
A Shionogi está se preparando para testes clínicos do medicamento nos Estados Unidos, que devem começar este mês. A pílula seria o primeiro tratamento oral contra covid desenvolvido internamente no Japão.
Um porta-voz da Shionogi confirmou que a empresa e o governo dos Estados Unidos estão discutindo o fornecimento e a produção do medicamento.
“Neste momento, nada foi decidido ainda”, disse o porta-voz. Um acordo pode não ser alcançado, dependendo do andamento dos ensaios clínicos.
Em 25 de fevereiro, a Shionogi entrou com pedido de aprovação da droga junto ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. A empresa assinou um acordo básico com o ministério para fornecer comprimidos suficientes para 1 milhão de pessoas, pendente de aprovação, e já montou uma infraestrutura para atender rapidamente o pedido.
A farmacêutica pediu uma aprovação condicional acelerada do medicamento oral, que seria concedida enquanto os ensaios clínicos continuassem. Mas autoridades do Ministério da Saúde permaneceram cautelosos em dar luz verde. “Sua eficácia na melhora dos sintomas não foi demonstrada”, disse um alto funcionário.
O Japão planeja lançar já no próximo mês um mecanismo de concessão de aprovação emergencial para medicamentos cuja eficácia não foi totalmente verificada. A pílula contra covid da Shionogi pode ser submetida a esse novo processo, mas as perspectivas permanecem incertas.
Também na quinta-feira, a Shionogi informou que ensaios clínicos envolvendo mais de 3 mil japoneses confirmaram a segurança de sua vacina contra o novo coronavírus. Muitos participantes relataram febre, dores de cabeça e outros efeitos colaterais após a injeção, mas “nenhuma preocupação séria de segurança” foi encontrada, disse a empresa em um comunicado.
Os ensaios confirmaram níveis mais elevados de anticorpos neutralizantes após a administração da vacina. Para adultos sem histórico de vacinação ou infecção, 95,9% mostraram que a quantidade de anticorpos neutralizantes pelo menos quadruplicou em relação ao nível basal 28 dias após a segunda injeção. A segunda dose também aumentou os anticorpos entre os idosos e aqueles que tiveram infecções anteriores.
A Shionogi está realizando ensaios clínicos comparando a eficácia de sua vacina com a da AstraZeneca. A farmacêutica descobriu que sua candidata é tão eficaz quanto as vacinas da Pfizer quando administradas como reforço. Não foi divulgada uma data para o lançamento da vacina.
Fonte: Valor Econômico