Anvisa analisa antiviral Tecovirimat para tratar varíola dos macacos

O prazo da agência reguladora para avaliar o medicamento da empresa SIGA Technologies é de sete dias úteis

Por Agência Brasil — Brasília

24/08/2022 15h47 Atualizado há 19 horas

---

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu do Ministério da Saúde um pedido de análise para o medicamento Tecovirimat, da empresa SIGA Technologies para tratamento dos pacientes com risco de desenvolvimento das formas graves da varíola dos macacos. O prazo da Anvisa é de sete dias úteis. Segundo a agência informou, nesta quarta-feira (24), todos os esforços serão aplicados na condução do processo de avaliação e decisão.

Na avaliação, a Anvisa terá como base as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 747, de 19 de agosto de 2022, bem como avaliação anterior do medicamento Tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes à Anvisa.

A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. Antes porém, a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox vai analisar as características essenciais do medicamento e conferir se são as mesmas aprovadas pelas autoridades reguladoras estrangeiras, tais como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.

Vacina

Na noite de terça-feira (23), o Ministério da Saúde também apresentou à Anvisa um pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro.

— Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

Fonte: Valor Econômico