Agência reguladora dos EUA aprova tratamento da MSD para câncer de bexiga

A agência reguladora de medicamentos e alimentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) aprovou o Keytruda, da MSD, em combinação com o remédio oncológico Padcev para tratar certos adultos com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC).

A FDA disse nesta sexta-feira (21) que aprovou a combinação de medicamentos como tratamento antes e depois da cirurgia de remoção da bexiga em pacientes adultos com MIBC que são inelegíveis para cisplatina, um medicamento de quimioterapia.

O Padcev é codesenvolvido e comercializado pela Pfizer e Astellas Pharma. A Pfizer disse que a aprovação da combinação pela FDA foi concedida meses antes do esperado.

Um estudo recente demonstrou melhorias estatisticamente significativas na sobrevida livre de eventos e na sobrevida global para pacientes com MIBC previamente não tratados que receberam a combinação antes e depois da cirurgia de remoção da bexiga e dissecação dos gânglios linfáticos pélvicos, em comparação com a cirurgia isolada, disse a FDA.

Fonte: Valor Econômico