Arquivo Diário: maio 4, 2023

Proteção regulatória impulsiona medicamentos inovadores

Pesquisa realizada pela consultoria dinamarquesa de life sciences Copenhagen Economics revela que a proteção regulatória pode acelerar a inovação na indústria farmacêutica no Brasil. As informações são do portal JOTA, com base no estudo encomendado pela Interfama e pela Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA).

Segundo a publicação, o país poderia receber centenas de novos medicamentos inovadores caso optasse por incluir melhorias na regulação para a proteção de propriedade intelectual. O fato também acabaria gerando milhares de empregos, aumentando a participação da indústria farmacêutica na economia do país.

“A análise usa dados de 53 países para prever que o Brasil poderia ter um aumento de cerca de 40% no número de medicamentos inovadores disponíveis e que, para cada medicamento inovador introduzido, existiriam aproximadamente três medicamentos genéricos ou biossimilares”, informa o estudo.

Ao todo, poderiam ser disponibilizados cerca de 570 novos medicamentos aos brasileiros com a melhoria na proteção da propriedade intelectual na indústria.

Bula digital em remédios da Pfizer terá QR Code

Bula digital pode estar em 100% dos remédios do Aché até 2024

A bula digital na indústria farmacêutica consolidou-se como realidade em meados do ano passado. Na oportunidade, mais de 100 apresentações de medicamentos do Aché chegaram às farmácias com QR Code nas embalagens.

O objetivo é, até 2024, implementar em todos os medicamentos. “O Aché sempre esteve na vanguarda com suas iniciativas para promover o acesso dos brasileiros a informações. Mais uma vez somos pioneiros ao adotar as bulas digitais de maneira ampla, de múltiplas formas, atendendo às necessidades de toda a população“, explica Gabriela Mallmann, diretora das áreas de qualidade e assuntos regulatórios da farmacêutica.

CADE aprova aquisição do laboratório Bergamo pela Blau Farmacêutica sem restrições

O fechamento da Transação ocorrerá apenas após o encerramento definitivo do procedimento do CADE e atendimento às demais condições precedentes estabelecidas no Contrato de Compra e Venda de Quotas. Até a data de fechamento da Transação as empresas não terão a condução de seus negócios alterada, sendo certo que permanecerão operando de forma independente.

A aquisição do Bergamo está em linha com um dos pilares da estratégia da Companhia, de fortalecimento de sua atuação no mercado de oncologia – através do aumento de capacidade produtiva e oferta de novos produtos – e com o seu propósito de “desenvolver e disponibilizar produtos e soluções de vanguarda para um mundo mais saudável e sustentável”.

Comunicado de recolhimento voluntário

Esclarece que foi constatado um desvio pontual na embalagem secundária (cartucho) de algumas unidades do medicamento cloridrato de nebivolol 5 mg, referente a uma possível troca com o cartucho do produto dicloridrato de betaistina 24 mg. A informação do número de lote é localizada na parte inferior do cartucho.

O Aché optou por recolher todo lote 2210654 disponível no mercado, ainda que o produto cloridrato de nebivolol 5 mg não apresente desvio, estando dentro dos parâmetros de qualidade, segurança e eficácia. Reforça que os demais lotes disponíveis no mercado destes medicamentos podem ser consumidos normalmente.

Comunicado de recolhimento voluntário – Maleato de Timolol 5 mg/mL, solução oftálmica

O Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº.
60.659.463/0029-92, com sede na Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar – São Paulo/SP – CEP 05426-100, informa que está procedendo com o recolhimento voluntário do lote 2211686 do medicamento maleato de timolol 5 mg/mL, solução oftálmica (registro na Anvisa [1.0573.0615.001-7]), em virtude da detecção de alteração na faixa de pH.

A ação de recolhimento trata-se de uma medida preventiva motivada pelo reiterado compromisso do Aché em garantir a qualidade, eficácia e segurança de seus produtos junto aos pacientes, profissionais de saúde e parceiros de negócio. Por fim, ratifica que os demais lotes disponíveis no mercado destes medicamentos podem ser consumidos normalmente.

Raia Drogasil: Endividamento de concorrentes gera oportunidade de crescimento para a companhia

O executivo destaca que a companhia é resiliente e tem uma demanda gerada pelo envelhecimento da população, sendo menos dependente das variações do PIB.

O vice-presidente da companhia, Eugênio de Zagottis, destacou a expansão da rede na região Centro-Oeste, com a inauguração de um centro de distribuição em Cuiabá. A expansão da rede em São Paulo foi de 22%.

A plataforma digital do grupo foi citada como uma ferramenta para fidelizar o consumidor. Um cliente pontual compra cinco vezes ao ano, enquanto um assíduo compra em média 21 vezes ao ano. Já o cliente assíduo e digitalizado alcança em média 26 compras ao ano, com tíquete médio superior aos demais. De acordo com os dados da companhia, 1,4 milhão de clientes são assíduos e digitalizados.

A receita digital cresceu 63,3% em relação ao primeiro trimestre de 2022, com R$ 1,07 bilhão. Já a participação desse negócio na receita total ficou em 13,7%, ante 10% no mesmo período do ano passado.

Nas lojas físicas, houve crescimento de vendas de 12,6% nas unidades maduras no primeiro trimestre, 7,9 pontos percentuais acima do IPCA de 4,7%. O comando do grupo afirmou que há ganhos de margens nas lojas maduras, com o crescimento acima da inflação.

11 ações indicadas pelo Santander para buscar lucros em maio

Em relação aos ativos que compõem o portfólio, não houve alterações. A carteira de ações recomendadas do Santander é composta por 11 ações, com a Hypera (HYPE3) tendo a menor participação, de 6%.

Modulação de fim de extensão de patentes é analisada no STF

A discussão em torno da extensão de patente de medicamentos chega a um novo estágio no Supremo Tribunal Federal (STF). Uma reclamação (Rcl 59091) apresentada pelo laboratório EMS em 12 de abril sustenta ser legítima a adoção de providências para produção da versão genérica do anticoagulante rivaroxabana antes da publicação da Ação Direta de Inconstitucionalidade 5529 — que limitou a 20 anos o prazo de patente, contados a partir do depósito do pedido.

A ADI considerou inconstitucional o parágrafo único da Lei de Propriedade Industrial, que determinava que o prazo de patente não poderia ser inferior a 10 anos da decisão do INPI aprovando a concessão. A decisão foi publicada em maio de 2021, com efeito retroativo para medicamentos. Dias depois, a versão genérica do rivaroxabana foi lançada no mercado. Pelo critério fixado pela ADI, a patente do medicamento expirou em dezembro de 2020.

Em suas manifestações na Justiça, a Bayer, contudo, sustenta que as ações preparatórias, como importação de lotes de produtos necessários para fazer o medicamento e pedidos de registro da Anvisa, somente poderiam ter sido adotadas a partir da ADI.

A discussão teve início na 3ª Vara Cível de Hortolândia. Ali, a decisão foi favorável à Bayer. A EMS foi condenada a destruir os lotes produzidos antes da ADI e ao pagamento de indenização por perdas e danos. Na sentença da 1ª instância, fica claro que o medicamento foi produzido em abril de 2021 — depois, portanto, do fim da patente, mas antes da publicação da ADI.

STJ isenta laboratório de indenizar consumidora que desenvolveu síndrome ao tomar Novalgina

Para ministros, não houve defeito do medicamento bula prevê a possibilidade da reação adversa